近日，財通資本投資的東陽光子公司廣東東陽光藥業(yè)股份有限公司一款研新藥出海獲得重要突破。企業(yè)有望在協(xié)議的有效期內(nèi)收取最高9.38億美元的款項，其中包括1,200萬美元的首付款和最高9.26億美元的開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款。

　　2024年11月12日，廣東東陽光藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱東陽光藥)與Apollo Therapeutics Group Limited(以下簡稱Apollo)宣布就東陽光藥自主研發(fā)的HEC88473項目達(dá)成授權(quán)許可協(xié)議，東陽光藥授予Apollo關(guān)于HEC88473在大中華區(qū)以外地區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，并保留大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。

　　根據(jù)協(xié)議的條款，東陽光藥有望在協(xié)議的有效期內(nèi)收取最高9.38億美元的款項，其中包括1,200萬美元的首付款和最高9.26億美元的開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款。開發(fā)里程碑付款取決于是否能達(dá)到協(xié)議的研究階段。監(jiān)管里程碑付款取決于是否獲得特定監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。商業(yè)里程碑付款則取決于能否在各主要市場達(dá)到協(xié)議的年銷售額。另外，如果且當(dāng)HEC88473在大中華區(qū)以外成功商業(yè)化，東陽光藥有望在協(xié)議的有效期內(nèi)的后續(xù)商業(yè)化過程中按照大中華區(qū)以外地區(qū)的凈銷售額獲得從高單位數(shù)到低雙位數(shù)比例內(nèi)的特許權(quán)使用費，協(xié)議的有效期為從簽署日起到首次商業(yè)銷售之日起至少十年。

　　東陽光藥堅持創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略，以開發(fā)未滿足的臨床需求藥物為己任，在代謝、腫瘤、感染等治療領(lǐng)域取得了一系列重要成就。HEC88473(APL-18881)是目前全球范圍內(nèi)臨床開發(fā)進(jìn)展處于領(lǐng)先地位的FGF21/GLP-1雙受體激動劑，針對2型糖尿病的適應(yīng)癥的開發(fā)在中國正處于臨床II期。

　　東陽光藥董事長張英俊博士表示：“此次合作標(biāo)志著東陽光藥在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售領(lǐng)域的全球布局進(jìn)一步深化，同時也是公司堅持高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新研發(fā)的重要里程碑。我們非常期待與Apollo在這個項目的全球開發(fā)中密切合作。HEC88473是目前全球開發(fā)進(jìn)度處于領(lǐng)先地位的FGF21和GLP-1雙受體激動劑，以其差異化的作用機(jī)制展示了強(qiáng)大的治療潛力。東陽光藥憑借其在代謝疾病治療領(lǐng)域的深厚積累，與Apollo的國際化視野和臨床專業(yè)能力相結(jié)合，將極大地加速這一新療法的全球研發(fā)進(jìn)程，使其盡快惠及患者。”

　　Apollo首席執(zhí)行官Richard Mason博士表示：“此次交易進(jìn)一步推動了我們的戰(zhàn)略，在未滿足臨床需求的適應(yīng)癥中，我們將持續(xù)建立大型且多元化臨床項目組合，東陽光藥目前已完成的研究結(jié)果表明，這種新型FGF21和GLP-1雙激動劑在多個疾病領(lǐng)域具有臨床潛力。我們很高興能與東陽光藥的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊合作，共同推動項目在全球范圍內(nèi)的開發(fā)。”

關(guān)于HEC88473

　　HEC88473(APL-18881)是東陽光藥自主研發(fā)的一種雙特異性Fc融合蛋白，可同時激活成纖維細(xì)胞生長因子21(FGF21)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體。FGF21和GLP-1在人體能量代謝調(diào)控中均扮演著重要角色，且這兩個靶點各自已經(jīng)在多種代謝慢病相關(guān)適應(yīng)癥中被臨床驗證，有多款針對2型糖尿病、肥胖、代謝相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)等適應(yīng)癥的單靶點藥物處于臨床后期研究階段或已獲批上市。FGF21與GLP-1在作用機(jī)理上具有多重協(xié)同互補(bǔ)效應(yīng)，HEC88473(APL-18881)通過將兩個靶點巧妙聯(lián)合，有望在多個治療領(lǐng)域形成突破，并帶來代謝的綜合獲益。HEC88473(APL-18881)已經(jīng)在中國和澳洲完成了針對健康人和2型糖尿病患者的1期臨床試驗，目前正在中國進(jìn)行一項針對2型糖尿病患者的2期臨床研究。

關(guān)于東陽光藥

　　廣東東陽光藥業(yè)股份有限公司成立于2003年，是一家綜合性制藥公司，從事藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化;東陽光藥涵蓋創(chuàng)新藥，改良型新藥、仿制藥和生物類似藥等，經(jīng)過二十多年的積累，已建成行業(yè)領(lǐng)先的研發(fā)平臺、符合國際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施與覆蓋全球的銷售網(wǎng)絡(luò)。公司戰(zhàn)略性地聚焦感染、慢病及腫瘤等治療領(lǐng)域，在全球擁有147款獲批藥物，超過100款在研藥物，包括45款一類在研創(chuàng)新藥，其中三款創(chuàng)新藥遞交上市申請及十款在研創(chuàng)新藥物處于II期或III期臨床試驗。東陽光藥的使命是為全球患者提供創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)及可負(fù)擔(dān)的藥物。東陽光藥的愿景是專注于創(chuàng)新和國際化，憑借優(yōu)秀的商業(yè)化能力成為世界一流的制藥企業(yè)。

關(guān)于Apollo Therapeutics Group Limited

　　Apollo Therapeutics Group Limited是一家總部位于英國和美國的項目組合型生物制藥公司。Apollo致力于創(chuàng)新藥的研發(fā)，擁有20多個在研項目，其中5個項目處于臨床階段。Apollo建立了廣泛和多樣化的產(chǎn)品管線，通過多元化組合以降低研發(fā)風(fēng)險。通過與六所世界頂尖大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)合作，Apollo擁有在生物學(xué)和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)取得前所未有突破的可擴(kuò)展的研發(fā)平臺，同時引進(jìn)或收購了具有獨特作用機(jī)理和協(xié)同效應(yīng)的臨床階段項目。